Actibu Febbre e Dolore - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ibuprofene

Actibu Febbre e Dolore

ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Actibu Febbre e Dolore sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni

Cos'è Actibu Febbre e Dolore e a Cosa Serve?

ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 mg compresse rivestite con film contiene ibuprofene, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e che è utilizzato per ridurre il dolore e la febbre.

ACTIBU FEBBRE E DOLORE è indicato per gli adulti e gli adolescenti con più di 12 anni di età per il sollievo dal dolore da lieve a moderato, inclusi mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari ed articolari di lieve entità, e per la febbre.

Controindicazioni

Quando Actibu Febbre e Dolore Non deve essere Utilizzato

Non usi ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:

NON utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.

Precauzioni per l'Uso

Cosa bisogna sapere prima di assumere Actibu Febbre e Dolore

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:

  • Ha gravi reazioni cutanee come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Sospenda immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche;
  • Ha o ha mai avuto problemi intestinali o malattie (colite ulcerosa, morbo di Crohn). Sospenda immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di qualsiasi disturbo allo stomaco o all'intestino, soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
  • Ha o ha avuto l'asma;
  • È anziano, poiché ha una probabilità più alta di avere effetti indesiderati;
  • Soffre di malattie del fegato;
  • Ha problemi ai reni, poiché potrebbe avere bisogno di una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 – Pazienti con problemi renali);
  • Ha gonfiore (ritenzione di liquidi o edema), la pressione alta (ipertensione) o malattie cardiache;
  • Sta cercando di avere una gravidanza (l'ibuprofene appartiene ad un gruppo di farmaci, FANS che può ridurre la fertilità nelle donne. L'effetto è reversibile dopo interruzione del farmaco - vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • Sta assumendo aspirina (acido acetilsalicilico) a basso dosaggio (vedere "Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE");
  • Se sta prendendo altri FANS. L'uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose più bassa per il più breve periodo di tempo.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni).

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha:

In generale, l'uso frequente di antidolorifici può portare a gravi problemi renali. Questo rischio può essere aumentato in pazienti che hanno problemi ai reni, negli anziani, o in pazienti disidratati. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Faccia attenzione ad assumere questo farmaco se si trova in una delle condizioni sopra indicate.

Interazioni

Quali Farmaci o Alimenti possono modificare l'effetto di Actibu Febbre e Dolore?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, in particolare uno dei seguenti farmaci:

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare ACTIBU FEBBRE E DOLORE con altri medicinali.

ACTIBU FEBBRE E DOLORE con cibi e bevande e alcol

Assuma il farmaco dopo la prima colazione, dopo pranzo o dopo cena o comunque a stomaco pieno, specie in caso di disturbi gastrici.

Alcuni effetti indesiderati, come quelle che interessano lo stomaco o l'intestino, possono essere più probabile quando si assume alcol durante il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE.

È importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se è in gravidanza o pensa di esserlo NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE perché può aumentare il rischio di aborto, di malformazioni al feto o complicazioni durante il parto.

Allattamento

Se sta allattando con latte materno NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE.

Fertilità

L'ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che può ridurre la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco. È improbabile che questo farmaco, se assunto occasionalmente, causerà problemi di fertilità; tuttavia, si rivolga al medico prima di utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha problemi ad avere una gravidanza (vedere "Avvertenze e precauzioni").

Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ACTIBU FEBBRE E DOLORE può causare sonnolenza, vertigini e depressione. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

Dose e Modo d'Uso

Come Usare Actibu febbre e Dolore e Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Solo per uso a breve termine.

Adulti e adolescenti con più di 12 anni di età: 1 compressa fino a un massimo di 3 volte al giorno. Prenda la dose necessaria per alleviare i sintomi. Ingoi la compressa con un po' d'acqua e senza masticarla.

Non prenda più di 3 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno.

Utilizzi la dose più bassa per il più breve periodo di tempo necessaria per alleviare i sintomi.

Se dopo 3 giorni i suoi sintomi peggiorano, deve consultare il medico.

Pazienti anziani: gli anziani devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile poiché hanno una probabilità più alta di avere effetti indesiderati; (vedere paragrafo 2 - "Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE").

Pazienti con problemi renali: consulti il medico prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE poiché può essere necessaria una dose più bassa di quella sopra indicata (vedere paragrafo 2 - "Avvertenze e precauzioni").

Bambini: non usi ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.

Sovradosaggio

Cosa fare se ha preso una dose eccessiva di Actibu Febbre e Dolore

Se ha preso più ACTIBU FEBBRE E DOLORE di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.

I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.

Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può anche presentare uno stato di sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia). I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4 – 6 ore dall'assunzione di ibuprofene.

Raramente può presentare: aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica), abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dello stomaco e dell'intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell'attività del sistema nervoso (depressione del Sistema Nervoso Centrale) e dell'attività respiratoria (depressione del sistema respiratorio).

Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti del cuore (bradicardia o tachicardia).

Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a carico dei reni e del fegato.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACTIBU FEBBRE E DOLORE avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di ACTIBU FEBBRE E DOLORE, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli Effetti Indesiderati di Actibu Febbre e Dolore

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

INTERROMPA L'ASSUNZIONE di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati che si sono verificati. Informi il medico se nota la comparsa di tali effetti.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Riduzione grave dei granulociti (agranulocitosi), aumento degli eosinofili (eosinofilia), diminuzione dei globuli rossi dovuta a problemi al midollo osseo (anemia aplastica) o distruzione dei globuli rossi con diminuzione del loro numero (anemia emolitica), problemi al midollo osseo (depressione midollare);
  • Pressione alta del sangue, sensazione di cuore in gola (palpitazione);
  • Confusione, allucinazioni, iperattività psicomotoria;
  • Danneggiamento ai reni come infiammazione (nefrite interstiziale), necrosi papillare renale, sindrome nefrotica;
  • Disturbi della vista;
  • Sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino;
  • Disturbi alla bocca come sensazione di bruciore o irritazione, gastrite, vomito, morbo di Crohn;
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite);
  • Prurito, abbassamento della temperatura (ipotermia);
  • Colorazione giallastra degli occhi e/o della pelle (ittero) e infiammazione del fegato (epatiti).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Altri effetti indesiderati

  • Prolungamento del tempo di sanguinamento.

Farmaci come ACTIBU FEBBRE E DOLORE possono essere associati, ad un piccolo aumento di rischio di infarto del cuore o ictus (vedere paragrafo 2 - "Avvertenze e precauzioni").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nel contenitore originale, al riparo dalla luce e dall'umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e Forma Farmaceutica

Cosa contiene ACTIBU FEBBRE E DOLORE

Il principio attivo è: ibuprofene. Ogni compressa di ACTIBU FEBBRE E DOLORE contiene 684 mg di ibuprofene sale di lisina, pari a 400 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido.

Altre Informazioni

Descrizione dell'aspetto di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e contenuto della confezione

ACTIBU FEBBRE E DOLORE è disponibile in astuccio da 10 compresse.

 

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Febbraio 2019. Le informazioni presenti potrebbero non essere aggiornate. Per un uso corretto di tali informazioni, consulta la pagina: Disclaimer e informazioni utili. Per la versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.