Triatec hct - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Ramipril, Idroclorotiazide

Triatec HCT 2,5 mg+ 12,5 mg compresse
Triatec HCT 5 mg+ 25 mg compresse

Indicazioni Perché si usa Triatec hct? A cosa serve?

Triatec HCT è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "ACE inibitori" (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina). Esso agisce:

Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "diuretici tiazidici" o diuretici orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la pressione sanguigna.

Triatec HCT è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna. Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Triatec hct

Non prenda Triatec HCT:

  • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri medicinali ACE inibitori o uno qualsiasi degli altri eccipienti di Triatec HCT (vedere paragrafo 6).
  • Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a Triatec HCT (altri ACE inibitori o medicinali derivati della sulfonamide).Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua
  • Se ha mai avuto una reazione allergica grave chiamata "angioedema". I segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire
  • Se è in dialisi o sta facendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, Triatec HCT può non essere adatto per lei
  • Se ha gravi problemi di fegato.
  • Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue.
  • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell'arteria renale).
  • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
  • Se sta allattando al seno (vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento").
  • Se sta prendendo un medicinale per la pressione del sangue contenente aliskiren e soffre di diabete.
  • Se sta prendendo un medicinale per la pressione del sangue contenente aliskiren e soffre di problemi ai reni.

Non prenda Triatec HCT se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Triatec HCT.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Triatec hct

Controlli con il medico o farmacista prima di prendere Triatec HCT:

  • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
  • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
  • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
  • Se sta per subire un'anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Triatec HCT il giorno prima; chieda consiglio al medico
  • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
  • Sta prendendo medicinali o si trova in condizioni tali che i livelli di sodio nel sangue possono diminuire. Il medico può prescriverle esami del sangue a intervalli regolari, in particolare per controllare i livelli di sodio nel sangue, soprattutto se lei è anziano
  • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
  • Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). Triatec HCT non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
  • Se ha un calo di vista o dolore agli occhi, soprattutto se è a rischio di sviluppare una condizione chiamata glaucoma o di avere un'allergia ai farmaci contenenti penicillina o sulfonamide.

Bambini

Triatec HCT non è raccomandato per i bambini e i ragazzi al di sotto dei 18 anni perché questo medicinale non è mai stato utilizzato in questa fascia di età.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Triatec HCT.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Triatec hct

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali). Questo perché Triatec HCT può influenzare il meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.

Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di Triatec HCT.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con Triatec HCT alterandone l'azione:

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con Triatec HCT, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da Triatec HCT:

  • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l'insulina. Triatec HCT può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Triatec HCT.
  • Litio (per problemi psichiatrici). Triatec HCT può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
  • Farmaci miorilassanti
  • Chinina (per il trattamento della malaria)
  • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi X o a scansione
  • Penicillina (per il trattamento delle infezioni)
  • Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Triatec HCT.

Controlli

Informi il medico o farmacista prima di assumere questo medicinale.

  • Se sta facendo un controllo per la funzionalità della paratiroide. Triatec HCT potrebbe alterare i risultati del controllo
  • Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping. Triatec HCT potrebbe dare un risultato positivo.

Assunzione di Triatec HCT con cibi e alcool

  • Bere bevande alcoliche insieme a Triatec HCT può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool può bere quando sta prendendo Triatec HCT ne discuta con il medico. Infatti l'alcool aumenta gli effetti dei farmaci per la pressione.giotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Triatec HCT" e " effetti additivi.
  • L'assunzione di Triatec HCT può avvenire insieme o lontano dai pasti.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).

Non deve prendere Triatec HCT nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13ma settimana perché il suo uso durante la gravidanza può essere dannoso per il bambino.

Se rimane incinta durante la terapia con Triatec HCT, informi immediatamente il medico.

Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco più adatto.

Non deve prendere Triatec HCT se sta allattando. Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume Triatec HCT. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Triatec HCT o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Triatec hct: Posologia

Prenda sempre Triatec HCT seguendo esattamente le istruzioni del medico. Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.

Prendendo questo medicinale

  • Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno, solitamente al mattino.
  • Inghiotta le compresse intere con del liquido.
  • Non rompa le compresse e non le mastichi.

Quanto ne deve prendere

Trattamento della pressione alta

Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.

Anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Triatec hct

Se prende più Triatec HCT di quanto deve

Informi il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Non guidi per andare all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

Se dimentica di prendere Triatec HCT

  • Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Triatec hct

Come tutti i medicinali, Triatec HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere Triatec HCT e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:

  • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a Triatec HCT.
  • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno:

Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)

  • Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza
  • Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con Triatec HCT è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
  • Tosse secca stizzosao bronchite
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di zuccheri più elevato del normale. Se ha il diabete, questo potrebbe peggiorarlo
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di acido urico o di grassi più elevato del normale
  • Articolazioni dolorose, arrossate e gonfie

Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)

  • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
  • Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
  • Problemi di equilibrio (vertigini)
  • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
  • Perdita o cambiamento del gusto
  • Problemi di sonno
  • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
  • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma
  • Infiammazione delle gengive (gengiviti), gonfiore della bocca
  • Occhi arrossati, gonfi o che lacrimano o con prurito
  • Tintinnio nell'orecchio
  • Visione confusa
  • Perdita di capelli
  • Dolore al petto
  • Dolore muscolare
  • Stipsi, dolore allo stomaco o intestino
  • Indigestione o sensazione di malessere
  • Aumento della quantità di urina durante la giornata
  • Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito
  • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia), minor sensazione di fame
  • Battito cardiaco accelerato o irregolare
  • Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito
  • Febbre
  • Impotenza nel maschio
  • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell'emoglobina, evidenziato da esami del sangue
  • Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio inferiore al normale.

Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10000 pazienti in terapia)

  • Sensazione di malessere, che provoca diarrea o bruciore di stomaco
  • Lingua gonfia ed arrossata o secchezza della bocca
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.

Altri effetti indesiderati riscontrati:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

  • Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione
  • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano e fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
  • Aumento del volume del seno negli uomini
  • Coaguli nel sangue
  • Disturbi dell'udito
  • Occhi meno umidi del normale
  • Gli oggetti appaiono di colore giallo
  • Disidratazione
  • Gonfiore, dolore e rossore delle guance (infiammazione di una ghiandola salivare)
  • Gonfiore all'intestino chiamato "angioedema intestinale" che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
  • Maggiore sensibilità al sole
  • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea o altre reazione della pelle come arrossamenti della faccia o della fronte
  • Eruzione cutanea o lividi
  • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
  • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
  • Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)
  • Debolezza o crampi muscolari
  • Riduzione del desiderio sessuale nell'uomo e nella donna
  • Presenza di sangue nelle urine. Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale)
  • Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale
  • Aumento nel numero di alcuni globuli bianchi nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
  • Numero troppo basso di cellule del sangue evidenziato da esami del sangue (pancitopenia)
  • Modifica del livello di sali come sodio, calcio, magnesio e cloro nel sangue evidenziata da esami del sangue
  • Reazioni rallentate o alterate
  • Modifica nella percezione degli odori
  • Difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma
  • Forte dolore agli occhi, offuscamento della vista o visione con aloni di luce, mal di testa, lacrimazione diffusa o nausea e vomito che possono costituire una condizione chiamata glaucoma.

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare Triatec HCT dopo la data di scadenza indicata sugli astucci e blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Triatec HCT

Ogni compressa contiene 2,5 mg di rampipril e 12,5 mg di idroclorotiazide Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide

Gli altri ingredienti sono ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina e sodio stearilfumarato.

Descrizione dell'aspetto di Triatec HCT e contenuto della confezione

Le compresse 2,5 mg + 12,5 mg sono oblunghe, da bianche a quasi bianche, con linea di frattura, contrassegnate su entrambi i lati con "HNV e logo della società". La compressa può essere divisa in parti uguali

Triatec HCT 2,5 mg +12,5 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300 compresse in blister PVC/alluminio

Le compresse 5 mg + 25 mg sono oblunghe, da bianche a quasi bianche, con linea di frattura, contrassegnate su entrambi i lati con "HNW e logo della società". La compressa può essere divisa in parti uguali

Triatec HCT 5 mg + 25 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300 compresse in blister PVC/alluminio

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Triatec hct sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".