Stugeron - Foglio Illustrativo

Redazione Mypersonaltrainer
Stugeron - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e ConservazioneComposizione e forma farmaceutica

Principi attivi: Cinnarizina

STUGERON 25 mg compresse
TUGERON 75 mg/ml gocce orali soluzione
STUGERON 75 mg capsule rigide

IndicazioniPerché si usa Stugeron? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci del Sistema Nervoso, preparati antivertigine

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Compresse e Gocce orali

  • Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi
  • Alterazioni dell'equilibrio, di origine centrale e periferica
  • Coadiuvante nella terapia delle vasculopatie periferiche

Capsule

  • Terapia delle vasculopatie periferiche
  • Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Stugeron

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ictus cerebrale in fase acuta.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Stugeron

STUGERON potrebbe provocare sofferenza epigastrica (dolore localizzato alla parte alta dello stomaco): l'assunzione dopo i pasti può diminuire tale effetto. In pazienti con morbo di Parkinson STUGERON dovrebbe essere somministrato solo se i vantaggi terapeutici superano il possibile rischio di aggravamento di questa malattia.

STUGERON può causare sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento. Quindi è necessaria cautela quando si somministrano in concomitanza alcool o altri deprimenti del Sistema Nervoso Centrale (SNC) o antidepressivi triciclici.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Stugeron

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcool, deprimenti del Sistema Nervoso Centrale e antidepressivi triciclici.

Gli effetti sedativi di STRUGENON e delle seguenti sostanze possono essere potenziati se usati in concomitanza: alcool, deprimenti del SNC o antidepressivi triciclici.

Interferenza diagnostica.

Se usato fino a 4 giorni prima di un test cutaneo STUGERON può inibire reazioni positive a indicatori della reattività cutanea.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

STUGERON dovrebbe essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici terapeutici giustificano i potenziali rischi per il feto.

Allattamento

Poichè non ci sono dati relativi all'escrezione di STUGERON nel latte materno, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

STUGERON può causare sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento. Perciò si richiede particolare cautela durante attività quali guida di autoveicoli e uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

STUGERON compresse contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

STUGERON compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

STUGERON gocce orali contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per dose.

STUGERON gocce orali contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche anche ritardate.

STUGERON capsule contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

STUGERON capsule contiene giallo tramonto (E110). Può causare reazioni allergiche.

STUGERON Gocce orali

Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Stugeron: Posologia

Compresse: 1 - 2 compresse da 25 mg 3 volte al giorno.

Gocce: 1 ml = 25 gocce = 75 mg di cinnarizina

  • Turbe della circolazione cerebrale: 8-15 gocce (24-45 mg) 3 volte al giorno o 25 gocce (75 mg) 2 volte al giorno.
  • Turbe della circolazione periferica: 25 gocce (75 mg) 2 - 3 volte al giorno.
  • Alterazioni dell'equilibrio: 8 gocce (24 mg) 3 volte al giorno o 12 gocce (36 mg) 2 volte al giorno.
  • Mal d'auto: 8 gocce (24 mg) da assumere mezz'ora prima di intraprendere il viaggio e da ripetere ogni 6 ore.

Capsule: 2 - 3 capsule da 75 mg al giorno.

STUGERON va assunto preferibilmente dopo i pasti. Si raccomanda di non superare le dosi consigliate.

Dal momento che l'effetto di STUGERON sulle vertigini è dose-dipendente, il dosaggio dovrebbe essere aumentato gradualmente.

Terapia di mantenimento

Un miglioramento sintomatico può sopravvenire rapidamente. Può tuttavia essere necessario un trattamento di mantenimento al fine di ottenere risultati durevoli nel tempo. Essendo ben tollerato alle dosi terapeutiche, STUGERON si adatta anche ad una terapia di mantenimento.

Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Stugeron

Sintomi e segni

Sovradosaggio acuto da cinnarizina è stato riscontrato con dosi che variavano da 90 a 2.250 mg. I segni e sintomi associati a sovradosaggio da cinnarizina riportati più comunemente sono stati: perdita di conoscenza che variava da sonnolenza a stupore e coma, vomito, sintomi extrapiramidali e ipotonia. In un piccolo numero di bambini si sono manifestate convulsioni. Nella maggior parte dei casi le conseguenze cliniche non sono state gravi ma sono state riportate morti dopo sovradosaggio di cinnarizina da sola o associata ad altri farmaci.

Trattamento

Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico e di supporto. Se ritenuto opportuno, può essere somministrato carbone attivo. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose di STUGERON avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di STUGERON rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Stugeron

Come tutti i medicinali STUGERON può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Vengono di seguito elencati gli effetti indesiderati (chiamati anche reazioni avverse al farmaco) relativi al trattamento con STUGERON.

Effetti indesiderati comuni (riportati da almeno 1 paziente su 100 ma da meno di 1 paziente su 10):

Effetti indesiderati non comuni (riportati da almeno 1 paziente su 1000 ma da meno di 1 paziente su 100):

Effetti indesiderati molto rari (riportati da meno di 1 paziente su 10000):

  • Difficoltà di movimento come movimenti a scatto, rigidità muscolare, tremore. Tali sintomi sono noti anche come "sintomi extra-piramidali"
  • Lesioni circolari arrossate o rash che possono insorgere sulle aree della cute esposte alla luce solare

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale."

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Chiusura a prova di bambino (compresse e capsule): blister opaco

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

STUGERON 25 mg compresse

Una compressa contiene:

principio attivo: cinnarizina 25 mg.

eccipienti: povidone, saccarosio, lattosio, amido di mais, talco, olio vegetale idrogenato.

STUGERON 75 mg/ml gocce orali soluzione

Un ml contiene: principio attivo: cinnarizina 75 mg.

eccipienti: cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, alcool etilico, polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di banana, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata.

STUGERON 75 mg capsule rigide

Una capsula contiene:

principio attivo: cinnarizina 75 mg.

eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Costituenti della capsula: eritrosina (E127), giallo tramonto (E110), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido, gelatina.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

STUGERON 25 mg compresse - Blister da 50 compresse

STUGERON 75 mg/ml gocce orali soluzione - Flacone da 30 ml

STUGERON 75 mg capsule rigide - Blister da 20 capsule

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Stugeron sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".