Neo Borocillina - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Alcol Benzilico
NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero”
I foglietti illustrativi di Neo Borocillina sono disponibili per le confezioni:- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C ”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero”
- NEO BOROCILLINA “28,8 mg/120 ml collutorio”
- NEO BOROCILLINA 0,6% spray per mucosa orale 1 flacone da 10 ml
Indicazioni Perché si usa Neo Borocillina? A cosa serve?
CHE COSA È
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è un preparato per il cavo orofaringeo a base di 2,4 diclorobenzil alcool e di acido ascorbico.
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è un prodotto per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo componente principale è il 2,4 diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale. Il prodotto ha un'azione battericida rapida ed un effetto prolungato.
La vitamina C (acido ascorbico), costituisce un utile coadiuvante nel trattamento delle malattie da raffreddamento.
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è particolarmente indicata per quei soggetti che devono controllare l'apporto di zuccheri e di calorie durante la giornata.
Le pastiglie di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero, acariogene, sono di gradevole sapore, apportano giovamento e danno una piacevole sensazione di fresco.
PERCHÉ SI USA
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è indicata come antisettico del cavo orofaringeo (bocca e gola).
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Neo Borocillina
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per la presenza di aspartame Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è controindicata in caso di fenilchetonuria.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Neo Borocillina
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero non contiene saccarosio, può quindi essere assunta da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
Le pastiglie di Neo Borocillina contengono vitamina C, pertanto devono essere usate con cautela dai soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio-6-fostato deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Neo Borocillina
In caso stiate usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
Avvertenze È importante sapere che:
È importante sapere che:
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico in donne in gravidanza. In gravidanza e durante l'allattamento, Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero va somministrata in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Dosi e modo d'uso Come usare Neo Borocillina: Posologia
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.
Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l'azione del medicamento, le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca.
ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neo Borocillina
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI NEO BOROCILLINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Neo Borocillina
Come tutti i medicinale NEO BOROCILLINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione
DATA DI SCADENZA: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Altre informazioni
COMPOSIZIONE
Una pastiglia contiene:
- Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; acido ascorbico 70 mg
- Eccipienti: mannitolo, polivinilpirrolidone K30, copolyvidone, aroma arancia, gliceril beenato, aspartame.
COME SI PRESENTA
Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero è una preparazione orosolubile (pastiglie da sciogliere in bocca). L'astuccio contiene 20 pastiglie in blister.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
NEO BOROCILLINA 1,2 MG + 70 MG PASTIGLIE CON VITAMINA C SENZA ZUCCHERO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Una pastiglia contiene:
• 2,4 DICLOROBENZIL ALCOOL.......... 1,2 mg
• ACIDO ASCORBICO ............................. 70 mg
Eccipienti
• aspartame........................ ................ 3 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
Pastiglia.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
04.1 Indicazioni terapeutiche -
Antisettico del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione -
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni -
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per la presenza di aspartame, il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego -
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero contengono vitamina C, pertanto devono essere usate con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da Deficit di G6PD (Glucosio-6-fostato deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Il prodotto non contiene saccarosio, può quindi essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione -
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza ed allattamento -
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di 2,4-diclorobenzil alcool e acido ascorbico in donne in gravidanza.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari -
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati -
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero.
04.9 Sovradosaggio -
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di eventuale sovradosaggio dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE -
05.1 Proprieta' farmacodinamiche -
Categoria farmacoterapeutica:
Antisettici del cavo orofaringeo - Codice ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo componente attivo principale è il 2,4 diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
Nelle preparazioni con vitamina C la vitamina costituisce un utile complemento all'azione antisettica del 2,4 diclorobenzil alcool.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche -
L'acido ascorbico è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è ampiamente distribuito nei tessuti del corpo. Le normali concentrazioni nel plasma e nei leucociti oscillano rispettivamente fra 5-12 mcg/ml e 250 mcg/ml per leucociti isolati. Nelle malattie da raffreddamento, quando le normali concentrazioni sono esaurite, dopo una dose orale di g 1 si ottengono picchi ematici compresi fra 5 e 10 mcg/ml in 1-5 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza -
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sullo sviluppo neonatale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE -
06.1 Eccipienti -
Mannitolo, polivinilpirrolidone K 30, copolyvidone, aroma arancia, gliceril beenato, aspartame.
06.2 Incompatibilita' -
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validita' -
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione -
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione -
Blister costituito da PVC/PE/PVDC bianco termosaldato ad un foglio di alluminio.
Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione -
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
"1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero" 16 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632184
"1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero" 18 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632196
1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero" 20 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632119
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE -
Data della prima autorizzazione: 15 novembre 1972
Data del rinnovo più recente: 1 giugno 2010
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO -
28 settembre 2016