Dromos - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Levocarnitina (L-Propionil Carnitina HCl)

Dromos 500mg Compresse rivestite con film
Dromos 300mg Flaconi

Indicazioni Perché si usa Dromos? A cosa serve?

Categoria

Sostanze attive sul metabolismo cardiaco.

Indicazioni terapeutiche

Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori. Terapia dell'insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Dromos

Ipersensibilità verso qualsiasi componente del farmaco.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Dromos

Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, durante la gravidanza e l'allattamento è opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Quando utilizzato per via endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti).

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dromos

Non sono state osservate incompatibilità somministrando la L-propionil carnitina con digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.

Avvertenze È importante sapere che:

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La L-propionil carnitina non influenza la capacità di guidare né l'uso di macchine.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Dromos: Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, duetre volte al giorno.

Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.

La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate.

Poichè la L-propionil carnitina è eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ridurre la dose, secondo giudizio del medico.

Preparazione della soluzione per uso parenterale

Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. È possibile somministrare il prodotto ricostituito durante terapia infusionale con soluzioni glucosata o fisiologica.

Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dromos

Non sono noti fenomeni da sovradosaggio da L-propionil carnitina.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Dromos

Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casi di nausea, cefalea e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati casi di dolorabilità nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.

In caso di comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, consultare il proprio medico curante.

Scadenza e conservazione

Attenzione: non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulle confezioni.

Composizione

compresse rivestite con film

Una compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: L-propionil carnitina HCl mg 500

Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, talco.

flaconi

Un flacone liofilizzato contiene:

Principio attivo: L-propionil carnitina HCl mg 300

Eccipienti: mannitolo

Una fiala solvente contiene: sodio fosfato bibasico biidrato, trometamina, acqua p.p.i.

Forma farmaceutica

  • compresse rivestite con film: 30 compresse da 500 mg
  • flaconi iniettabili e.v.: 5 flaconi da 300 mg + 5 fiale solvente 10 flaconi da 300 mg + 10 fiale solvente

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
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Ulteriori informazioni su Dromos sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".