Ultima modifica 17.09.2019

NIZORAL ®  è un farmaco a base di Ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO: Antimicotici per uso dermatologico – derivati imidazolici

NIZORAL ® Ketoconazolo

Indicazioni NIZORAL ® Ketoconazolo

NIZORAL ® è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche del cuoio capelluto e della pelle, sostenute da microrganismi sensibili al Ketoconazolo.

Meccanismo d'azione NIZORAL ® Ketoconazolo

NIZORAL ® , nonostante risulti apparentemente simile ad un comune shampoo, è un farmaco a base di Ketoconazolo, principio attivo appartenente alla categoria degli antimicotici in grado di inibire la replicazione di microrganismi come dermatofiti, lieviti e funghi, alcuni dei quali coinvolti nella genesi della forfora e della dermatite seborroica, inibendo la sintesi di un elemento chiave per la strutturazione della membrana plasmatica quale l'€™ergosterolo.
Tale inibizione determina da un lato la maggior sensibilità della cellula alle variazioni chimico-fisiche dell'€™ambiente esterno, dall'€™altro l'€™accumulo di metaboliti intermedi in grado di inibire le funzioni vitali della cellula.
Le suddette attività si realizzano in tempi relativamente brevi e soprattutto senza che il principio attivo venga assorbito sistemicamente, riducendo così il rischio sia di interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti che di effetti collaterali sistemici.

Studi svolti ed efficacia clinica

NIZORAL NELLA PROFILASSI DELLE INFEZIONI DEL CUOIO CAPELLUTO
J Pediatr Pharmacol Ther. 2011 Jul;16(3):199-203.

Prophylactic ketoconazole shampoo for tinea capitis in a high-risk pediatric population.

Bookstaver PB, Watson HJ, Winters SD, Carlson AL, Schulz RM.


Studio che dimostra come l'€™uso profilattico di shampoo a base di ketoconazolo, possa risultare efficace nel ridurre l'€™insorgenza di tinea capitis nella popolazione pediatrica afro-americana ad alto rischio di contagio.


IL KETOCONAZOLO IN ASSOCIAZIONE NEL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE SEBORROICA
Br J Dermatol. 2011 Jul;165(1):171-6.

Efficacious and safe management of moderate to severe scalp seborrhoeic dermatitis using clobetasol propionate shampoo 0'·05% combined withketoconazole shampoo 2%: a randomized, controlled study.

Ortonne JP, Nikkels AF, Reich K, Ponce Olivera RM, Lee JH, Kerrouche N, Sidou F, Faergemann J.


Trial clinico che dimostra come l'€™uso di Ketoconazolo soprattutto se associato ad altri principi attivi come il clobetasolo possa risultare sensibilmente più efficace nel trattamento della dermatite seborroica di grado moderato e severo.


IL KETOCONAZOLO NEL TRATTAMENTO DELLA PITIRIASI VERSICOLOR
Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2003 Mar-Apr;69(2):142-3.

Ketoconazole 2% shampoo in pityriasis versicolor: an open trial.

Rathi SK.


Lavoro condotto su pazienti affetti da pitiriasi versicolor che ha dimostrato come l'€™applicazione di shampoo al 2% di ketoconazolo possa risultare efficace, in solo pochi giorni di trattamento, garantendo una pronta remissione dei sintomi senza effetti collaterali clinicamente rilevanti.

Modalità d'uso e posologia

NIZORAL ®
Shampoo per applicazione topica su cuoio capelluto e pelle da 20 mg di Ketoconazolo per grammo di prodotto.
Si consiglia l'€™applicazione di NIZORAL ® shampoo due volte alla settimana, avendo cura di lasciar agire il farmaco per circa 3-5 minuti prima di risciacquare.
La durata dell'€™intero trattamento potrebbe durare dalle 2 alle 4 settimane.

Avvertenze NIZORAL ® Ketoconazolo

Nonostante l'€™uso di NIZORAL ® risulti sicuro e privo di effetto collaterali sarebbe in ogni caso opportuno consultare il proprio medico prima dell'€™uso, e aver cura di risciacquare accuratamente sia la cute che le regioni del corpo, come le mani, venute a contatto con il prodotto.
L'€™uso prolungato di NIZORAL ® potrebbe determinare la comparsa di fenomeni di sensibilizzazione, generalmente poco gravi e transitori.


GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

L'€™assenza di qualsiasi tipo di assorbimento del principio attivo consente l'€™uso di NIZORAL ® anche durante la gravidanza e nel successivo periodo di allattamento al seno.
Occorre tuttavia precisare l'€™assenza al momento di studi in grado di caratterizzare il profilo di sicurezza del farmaco per la salute del feto e del nascituro.

Interazioni

Non sono note al momento interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti.

Controindicazioni NIZORAL ® Ketoconazolo

NIZORAL ® è controindicato nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti.

Effetti indesiderati - Effetti collaterali

L'€™uso di NIZORAL ® risulta generalmente sicuro e privo di effetti collaterali clinicamente degni di nota.
Irritazioni, prurito e reazioni da ipersensibilità nel sito di somministrazione risultano le reazioni avverse più frequentemente osservate.

Note

NIZORAL ® è un farmaco non soggetto a prescrizione medica obbligatoria pertanto vendibile liberamente

NIZORAL ® è disponibile anche in crema dermatologica per le patologie vaginali, creme e soluzioni per uso vaginale utili nel trattamento delle infezioni ginecologiche sostenute da Candida.


Le informazioni su NIZORAL ® Ketoconazolo pubblicate in questa pagina possono risultare non aggiornate o incomplete. Per un uso corretto di tali informazioni, consulta la pagina Disclaimer e informazioni utili.