Provigil - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Modafinil

Provigil 100 mg compresse

I foglietti illustrativi di Provigil sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Provigil? A cosa serve?

Il principio attivo contenuto nelle compresse è il modafinil.

Il modafinil può essere preso da adulti che soffrono di narcolessia, per aiutarli a restare svegli. La narcolessia è una condizione di eccessiva sonnolenza durante il giorno e una tendenza ad addormentarsi improvvisamente in situazioni inadeguate (attacchi di sonno). Il modafinil può migliorare la sua narcolessia e diminuire le probabilità di avere attacchi di sonno, ma possono esserci anche altri modi per migliorare il suo stato e il medico la informerà a riguardo.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Provigil

Non prenda Provigil se lei:

  • è allergico (ipersensibile) al modafinil, o a uno qualsiasi degli altri componenti di queste compresse (vedere paragrafo "Cosa contiene Provigil").
  • Ha un battito cardiaco irregolare.
  • Ha la pressione alta da moderata a grave, non controllata (ipertensione).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Provigil

Faccia particolare attenzione a Provigil, se lei:

  • Ha problemi di cuore o la pressione alta. Il medico dovrà controllarla regolarmente, mentre lei sta prendendo Provigil
  • Ha sofferto di depressione, basso livello dell'umore, ansia, psicosi (perdita del contatto con la realtà) o mania (ipereccitazione o sensazione di estrema contentezza) o disturbo bipolare, perché Provigil può far peggiorare la sua condizione.
  • Ha problemi renali o al fegato (perché dovrà prendere una dose più bassa)
  • Ha avuto in passato problemi di alcool o di droga.

Gli individui di meno di 18 anni di età non devono prendere questo medicinale.

Altre cose da domandare al medico o al farmacista:

  • Alcune persone hanno riferito di avere pensieri o comportamenti suicidari o aggressivi mentre prendono questo medicinale. Dica immediatamente al medico se ha notato che sta diventando depresso, aggressivo od ostile nei confronti di altre persone o se ha pensieri di suicidio o altre modificazioni del suo comportamento (vedere paragrafo 4). Lei può aver bisogno di prendere in considerazione di chiedere a un membro della famiglia o a un amico che la aiutino a cercare di scoprire segni di depressione o altri cambiamenti del suo comportamento.
  • Questo medicinale ha il potenziale di renderla dipendente da esso, dopo l'uso prolungato. Se ha bisogno di un trattamento di lunga durata, il medico verificherà regolarmente che per lei il trattamento con modafinil è ancora il migliore.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Provigil

Dica al medico o al farmacista se sta prendendo, o ha preso recentemente altri medicinali, inclusi quelli che non richiedono prescrizione medica. Provigil e certi altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente, e il medico dovrà aggiustar le dosi che lei sta prendendo. Ciò è particolarmente importante se lei sta prendendo qualcuno dei seguenti medicinali insieme a Provigil:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se lei è (o pensa di essere) incinta, sta programmando una gravidanza, o sta allattando, non deve prendere Provigil. Non si sa se questo medicinale può danneggiare il bambino.

Chieda al medico quale metodo di controllo delle nascite può andar bene per lei mentre sta prendendo Provigil (e per altri 2 mesi dopo averlo sospeso), o se ha altri problemi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Provigil può causare visione confusa o senso di instabilità fino in 1 persona su 10 in trattamento. Se Lei ne è colpito o trova che mentre assume questo medicinale avverte una grande sonnolenza, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari. Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Provigil

Provigil contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Provigil: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le compresse vanno inghiottite intere con acqua.

Adulti

Di solito la dose è di 200 mg al giorno. Questo può essere assunto una sola volta al giorno (al mattino) o in due volte (100 mg al mattino e 100 mg a mezzogiorno).

In alcuni casi il medico può decidere di aumentare il dosaggio giornaliero fino a 400 mg.

Pazienti anziani (con più di 65 anni)

La dose abituale è di 100 mg al giorno. Il medico potrà aumentare questa dose (fino a un massimo di 400 mg al giorno), a condizione che lei non abbia problemi al fegato o ai reni.

Adulti con gravi problemi al fegato e ai reni

La dose usuale è di 100 mg al giorno.

Il medico rivedrà regolarmente il suo trattamento, per controllare che vada bene per lei.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Provigil

Se prende più Provigil di quanto deve

Se prende troppe compresse, può sentirsi male, insonne, disorientato, confuso agitato, ansioso o eccitato. Può avere anche difficoltà a prendere sonno e presentare diarrea, allucinazioni (sentire o vedere cose che non sono reali), dolore al torace, modificazione della frequenza del battito cardiaco o aumento della pressione.

Contatti il pronto soccorso del più vicino ospedale o avverta immediatamente il medico o il farmacista. Porti con sé questo foglio e le rimanenti compresse.

Se dimentica di prendere Provigil

Se dimentica di assumere il medicinale, prenda la dose successiva alla solita ora, e non una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Provigil

Come tutti i medicinali, Provigil può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l'assunzione del medicinale e avverta immediatamente il medico se

  • Avverte una improvvisa difficoltà a respirare o un respiro affannoso, o se il suo viso, la bocca o la gola cominciano a gonfiarsi.
  • Nota una eruzione cutanea o avverte prurito (specialmente se interessano tutto il corpo). Le eruzioni gravi possono causare vesciche, perdita della pelle, formazione di ulcere alla bocca, agli occhi, al naso, o agli organi genitali. Si possono avere anche aumento della temperatura (febbre) ed esami del sangue anormali.
  • Sente qualche cambiamento della sua salute mentale e del suo stato di benessere. I segni possono comprendere:
  • oscillazioni dell'umore
  • pensieri anormali
  • aggressione od ostilità
  • smemoratezza
  • confusione
  • sensazione di estrema felicità
  • sovraeccitazione
  • iperattività
  • ansia o nervosismo
  • depressione, pensieri o comportamento suicidari
  • agitazione o psicosi (una perdita di contatto con la realtà può comprendere deliri o il sentireo vedere cose che non sono reali), sensazione di indifferenza o di stordimento, o disturbo di personalità.

Altri effetti indesiderati sono i seguenti:

Effetti indesiderati molto comuni (che colpiscono più di 1 persona su 10):

Effetti indesiderati comuni (che colpiscono fino a 1 persona su 10):

Effetti indesiderati non comuni (che colpiscono fino a 1 persona su 100):

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Provigil

Il principio attivo è il modafinil. Ogni compressa di Provigil 100 mg contiene 100 mg di modafinil.

Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, povidone K29/32, magnesio stearato come eccipienti inattivi.

Descrizione dell'aspetto di Provigil e contenuto della confezione

Le compresse hanno la forma di capsule, di colore da bianco a bianco sporco, da 13 x 6 mm, con "100" su un lato.

Provigil è disponibile in confezioni blister di 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 120 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Provigil sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

Foto, Curiosità, Approfondimenti