Neo Borocillina - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Alcol Benzilico
NEO BOROCILLINA 0,6% spray per mucosa orale 1 flacone da 10 ml
I foglietti illustrativi di Neo Borocillina sono disponibili per le confezioni:- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C ”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero”
- NEO BOROCILLINA “28,8 mg/120 ml collutorio”
- NEO BOROCILLINA 0,6% spray per mucosa orale 1 flacone da 10 ml
Indicazioni Perché si usa Neo Borocillina? A cosa serve?
CHE COSA È
Neo Borocillina 0,6% spray è un preparato per uso orale locale, da utilizzare per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo principio attivo è il 2,4 diclorobenzil alcool, efficace sostanza antibatterica dotata di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
Neo Borocillina 0,6% spray ha un'azione battericida rapida ed un effetto prolungato.
Neo Borocillina 0,6% spray, acariogeno (in quanto senza zucchero), è di gradevole sapore, apporta giovamento e dona una piacevole sensazione di fresco.
PERCHÉ SI USA
Neo Borocillina 0,6% spray è indicato come antisettico del cavo orofaringeo (bocca e gola).
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Neo Borocillina
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Neo Borocillina 0,6% spray è controindicato nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Neo Borocillina
Per la presenza di mentolo lo spray è controindicato nei bambini inferiori ai due anni di età con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Lo spray deve essere usato con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di età superiore.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Neo Borocillina
In caso stiate usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Avvertenze È importante sapere che:
È importante sapere che:
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività al test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del 2,4 diclorobenzil alcool in donne in gravidanza.
In gravidanza e durante l'allattamento, Neo Borocillina 0,6% spray va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Neo Borocillina: Posologia
Effettuare 2-3 erogazioni nel cavo orale, 4-6 volte al giorno.
Istruzioni per l'uso:
- girare il beccuccio di lato, o a destra o a sinistra, indifferentemente;
- avvicinare il beccuccio alla bocca e premere 2-3 volte il tasto erogatore;
- per richiudere la confezione, ruotare il flacone in senso inverso.
Per ottenere una regolare erogazione, quando si utilizza la prima volta il prodotto, può essere necessario premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.
ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neo Borocillina
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di Neo Borocillina 0,6% spray, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI NEO BOROCILLINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Neo Borocillina
Come tutti i medicinale, NEO BOROCILLINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
TENETE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Altre informazioni
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione spray contengono:
- Principio attivo: 2,4-diclorobenzil alcool 600 mg
- Eccipienti: aroma balsamico, mentolo, eucaliptolo, saccarina sodica, etanolo 96%, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Neo Borocillina si presenta come soluzione spray per mucosa orale in flacone da 10 ml con pompetta spray di tipo ecologico (funzionante senza l'impiego di gas propellenti).
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
NEO BOROCILLINA - Spray
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 ml di soluzione spray contengono:
Principio attivo: 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL 600 mg
Eccipienti:
• alcool etilico 44,94 ml
• mentolo 0,1 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
Soluzione spray per mucosa orale in flacone da 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
04.1 Indicazioni terapeutiche -
Antisettico del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione -
Effettuare 2-3 erogazioni, nel cavo orale, 4-6 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Modalità d'uso del flacone
Girare il beccuccio di lato, o a destra o a sinistra, indifferentemente.
Avvicinare il beccuccio alla bocca e premere 2-3 volte il tasto erogatore.
Per richiudere la confezione, ruotare il flacone in senso inverso.
Per ottenere una regolare erogazione, quando si utilizza la prima volta il prodotto, può essere necessario premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.
04.3 Controindicazioni -
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Neo Borocillina 0,6% spray è controindicato nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego -
Per la presenza di mentolo lo spray è controindicato nei bambini inferiori ai due anni di età con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Lo spray deve essere usato con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di età superiore.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una eventuale idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione -
Non sono stati effettuati studi di interazione.
04.6 Gravidanza ed allattamento -
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del 2,4-diclorobenzil alcool in donne in gravidanza.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari -
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati -
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero.
04.9 Sovradosaggio -
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di eventuale sovradosaggio dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE -
05.1 Proprieta' farmacodinamiche -
Categoria farmacoterapeutica: antisettici del cavo orofaringeo - Codice ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA 0,6% spray è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo principio attivo, il 2,4-diclorobenzil alcool, è un agente antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche -
Il suo componente attivo, il 2,4 diclorobenzil alcool, è un farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza -
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sullo sviluppo neonatale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE -
06.1 Eccipienti -
Aroma balsamico, mentolo, eucaliptolo, saccarina sodica, etanolo 96%, acqua depurata.
06.2 Incompatibilita' -
Non conosciute.
06.3 Periodo di validita' -
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione -
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione -
Flacone di vetro bianco trasparente chiuso per aggraffatura, con capsula di alluminio anodizzato su cui è inserita una pompa di tipo ecologico (funzionante senza impiego di gas propellenti), con un erogatore costituito da una cannula lunga portante uno spargitore di spruzzo. I materiali di questi componenti sono polietilene, polipropilene e acciaio.
Flacone da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione -
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
NEO BOROCILLINA "0,6% spray per mucosa orale" - 1 flacone da 10 ml - AIC n. 022632095
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO -
Determinazione AIFA del 08 Marzo 2010