Monoket - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Isosorbide-5-mononitrato

Monoket

Monoket 60 mg compresse a rilascio modificato

I foglietti illustrativi di Monoket sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Monoket? A cosa serve?

Monoket contiene il principio attivo isosorbide-5-mononitrato, appartenente al gruppo di medicinali chiamati "nitrati organici".

I "nitrati organici" sono medicinali vasodilatatori usati nelle malattie del cuore, rilassano i vasi sanguigni facilitando il flusso sanguigno che porta nutrimento al cuore.

Monoket è indicato:

Monoket non è indicato in caso di attacchi improvvisi di dolore al petto (attacchi di angina pectoris).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Monoket

Non prenda Monoket se:

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Monoket

Si rivolga al medico prima di prendere Monoket.

In particolare, informi il medico:

  • se soffre della malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all'interno dell'occhio (glaucoma);
  • se soffre di una grave riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue (anemia marcata);
  • se soffre di aumento dell'attività di una ghiandola, nota come "tiroide", che determina un aumento nel sangue di alcuni ormoni, chiamati "ormoni tiroidei" (ipertiroidismo);
  • in caso di lesioni alla testa (trauma cranico);
  • in caso di sanguinamento a livello del cervello per rottura di un vaso del sangue (emorragia cerebrale);
  • se soffre di un restringimento (stenosi) di una valvola del cuore;
  • se è soggetto ad abbassamento della pressione del sangue in seguito all'improvviso passaggio dalla posizione seduta a in piedi (ipotensione ortostatica);
  • se soffre di elevata pressione del sangue nel cervello (ipertensione endocranica);
  • se ha una malattia dei reni (insufficienza renale).
  • se soffre di un transito intestinale lento e di una ridotta capacità di spingere il cibo attraverso l'intestino, in quanto potrebbe verificarsi una riduzione dell'effetto del medicinale;
  • Se soffre di malattie ai vasi del sangue del cuore ( coranopatie), in quanto può verificarsi una carenza di ossigeno al cuore dovuta ad un'anormale diminuzione dell'ossigeno contenuto nel sangue (ipossiemia temporanea)

A seguito di trattamento con dosi elevate e/o trattamento prolungato:

  • si potrebbe manifestare colorazione bluastra della pelle e delle mucose (cianosi);
  • si potrebbe verificare una riduzione o perdita dell'effetto di questo medicinale. La riduzione dell'effetto si può verificare anche in caso di precedente terapia con un altro nitrato organico (medicinale simile a Monoket).

IN TUTTI QUESTI CASI CONSULTI IL MEDICO CHE POTRÀ PRESCRIVERLE UNA TERAPIA ADEGUATA.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Monoket

Altri medicinali e Monoket

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, in quanto possono potenziare l'effetto ipotensivo (bassa pressione del sangue) di Monoket:

  • medicinali che abbassano la pressione del sangue (ad esempio beta-bloccanti, vasodilatatori, diuretici, calcioantagonisti, ACE-inibitori);
  • medicinali per disturbi mentali e/o depressione (neurolettici e antidepressivi triciclici);
  • medicinali utilizzati nel trattamento della disfunzione erettile (ad esempio sildenafil, vardenafil e tadalafil). L'uso contemporaneo di Monoket con questi medicinali può comportare pericolo di vita.

Inoltre informi il medico se sta assumendo:

  • diidroergotamina (medicinale usato principalmente per trattare il mal di testa), in quanto la somministrazione contemporanea con Monoket può aumentare i livelli nel sangue e l'effetto di diidroergotamina.

Monoket con cibi, bevande e alcol

Il consumo contemporaneo di alcolici può alterare le capacità di reazione e ridurre i riflessi, pertanto eviti l'uso contemporaneo di alcol (vedere paragrafo "Guida di veicoli e uso di macchinari").

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza ed allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale, considerando che non vi sono studi adeguati condotti in donne in gravidanza o che allattano al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Monoket può alterare le capacità di reazione e ridurre i riflessi alla guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo effetto può essere potenziato dal consumo di alcool.

Monoket contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dosi e Modo d'usoCome usare Monoket: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico.

Le compresse vanno assunte con un po' di liquido, senza masticarle; per facilitare l'ingestione la compressa può essere divisa in 3 parti.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è 1 compressa al mattino.

Se manifesta mal di testa o un abbassamento della pressione del sangue, il medico le indicherà di prendere dosi più basse all'inizio della terapia e aumenterà poi la dose in un modo graduale.

Se presenta dolore con senso di oppressione al petto maggiormente di mattina, il medico le prescriverà di assumere 2/3 di compressa ( 40 mg) al mattino e 1/3 di compressa (20 mg) la sera.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Monoket

Se prende più Monoket di quanto deve

Se assume accidentalmente dosi eccessive di Monoket potrebbe manifestare i seguenti sintomi:

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di Monoket avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Monoket

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Monoket

Si rivolga immediatamente al medico.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Monoket

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • mal di testa (cefalea). Se manifesta questo effetto informi il medico, che potrebbe farle iniziare la terapia con dosi crescenti. Il mal di testa scompare generalmente durante il proseguimento della terapia.

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • nausea.

All'inizio del trattamento o con l'aumento delle dosi si potrebbe manifestare:

  • capogiro (incluso capogiro posturale, che peggiora in base alla posizione);
  • sonnolenza;
  • aumento dei battiti del cuore (tachicardia riflessa);
  • abbassamento della pressione del sangue in seguito all'improvviso passaggio dalla posizione seduta a in piedi (ipotensione ortostatica);
  • debolezza (astenia), che scompaiono generalmente durante il proseguimento della terapia.

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • peggioramento dolori al petto (angina pectoris);
  • grave diminuzione della pressione del sangue (collasso circolatorio), talvolta accompagnato da battito del cuore lento e irregolare (bradi-aritmia) e svenimento (sincope);
  • vomito;
  • diarrea;
  • reazioni allergiche della pelle (ad esempio rash);
  • rossore. Se manifesta questo effetto informi il medico, che potrebbe farle iniziare la terapia con dosi crescenti.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • bassa pressione del sangue (ipotensione);
  • infiammazione della pelle con desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa);
  • riduzione o perdita dell'effetto terapeutico) di questo medicinale o di altri nitrati organici (sviluppo di tolleranza).

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati per i quali non è nota la frequenza.

Effetti che riguardano il sistema respiratorio

  • condizione in cui il sangue non è adeguatamente ossigenato (ipossiemia temporanea).

Effetti che riguardano il cuore

  • "effetto paradosso" con aggravamento della condizione del cuore (aumento ischemia, aumento del danno, insorgenza di scompenso, ipossia);
  • stato di colorazione bluastro della pelle e delle mucose (cianosi). Questo effetto può essere dovuto all'aumento nel sangue di una sostanza chiamata metaemoglobina (metaemoglobinemia).

Effetti che riguardano la cute

Effetti che riguardano i vasi sanguigni

  • pallore;
  • ischemia (ridotto apporto di sangue in un organo).

Effetti che riguardano il sistema nervoso

  • agitazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Monoket

  • il principio attivo è: isosorbide-5-mononitrato 60 mg
  • gli altri componenti sono: ipromellosa, lattosio, metilcellulosa, macrogol, copolividone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di Monoket e contenuto della confezione

Monoket 60 mg si presenta in compresse confezionate in blister in astuccio da 30 compresse divisibili.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Monoket sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

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