Levoxacin - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Levofloxacina

Levoxacin 250 mg compresse
Levoxacin 500 mg compresse

I foglietti illustrativi di Levoxacin sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni Perché si usa Levoxacin? A cosa serve?

Levoxacin compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico "chinolonico". Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.

Levoxacin compresse può essere utilizzato per il trattamento di infezioni:

In alcune situazioni speciali, Levoxacin compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al battere che causa l'antrace.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Levoxacin

Non prenda questo medicinale e informi il medico se:

  • è allergico (ipersensibile) a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi dideglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua.
  • ha avuto l'epilessia
  • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamentocon un "antibiotico chinolonico". I tendini sono delle strutture fibrose che unisconoi muscoli allo scheletro.
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando al seno.

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levoxacin.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Levoxacin

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere "Altri medicinali eLevoxacin")
  • ha avuto delle crisi epilettiche
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come "carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi". La somministrazione di questo medicinale rende più probabile losviluppo di problemi gravi a carico del sangue.
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: deve prestare attenzione, quando usa questo tipo dimedicinale, se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto all'elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l'elettrocardiogramma (vedere paragrafo "Altri medicinali e Levoxacin").
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la miastenia gravis.

Mentre assume Levoxacin

Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualche modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levoxacin.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Levoxacin

Altri medicinali e LevoxacinInformi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Levoxacin può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Levoxacin.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione di Levoxacin in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

  • corticosteroidi, a volte chiamati steroidi - utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore
  • warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un'emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
  • teofillina - utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Levoxacin.
  • farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e l'infiammazione come aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Levoxacin è maggiore.
  • ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
  • medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici "macrolidi" quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • probenecid - utilizzato per trattare la gotta. Il medico può prescriverle un dosaggio più basso se soffre di problemi ai reni.
  • cimetidina - utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Il medico può prescriverle un dosaggio più basso se soffre di problemi ai reni.

Si rivolga al medico se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.

Non prenda Levoxacin compresse in concomitanza con i seguenti medicinali.

Questo perché il meccanismo di azione di Levoxacin compresse potrebbe esserne influenzato:

Avvertenze È importante sapere che:

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono Levoxacin gli esami delle urine possono dare risultati "falsi- positivi" per forti antidolorifici chiamati "oppiacei". Se il medico ritiene necessario farle eseguire gli esami delle urine, lo informi che sta prendendo Levoxacin.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando o pensa di allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale e questi includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Dosi e modo d'uso Come usare Levoxacin: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

  • prenda questo medicinale per bocca
  • ingerisca le compresse intere con dell'acqua
  • le compresse possono essere assunte durante i pasti o lontano dai pasti.

Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

  • non prenda questi medicinali in concomitanza con Levoxacin. Prenda la doseprescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Levoxacin compresse.

Quanto medicinale prendere

  • il medico deciderà quanto Levoxacin compresse deve prendere
  • la dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazionedell'infezione nell'organismo
  • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
  • se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi ildosaggio da solo ma si rivolga al medico.

Adulti e anziani

Infezioni dei seni facciali

  • due compresse di Levoxacin 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Levoxacin 500 mg una volta al giorno

Infezioni polmonari in pazienti con problemi respiratori cronici

  • due compresse di Levoxacin 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Levoxacin 500 mg una volta al giorno

Polmonite

  • due compresse di Levoxacin 250 mg una o due volte al giorno
  • o, una compressa di Levoxacin 500 mg una o due volte al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

  • una o due compresse di Levoxacin 250 mg una volta al giorno
  • o, mezza o una compressa di Levoxacin 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

  • due compresse di Levoxacin 250 mg una volta al giorno
  • o, una compressa di Levoxacin 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

  • due compresse di Levoxacin 250 mg una o due volte al giorno
  • o, una compressa di Levoxacin 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire la dose.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o coprirsi gravemente di vesciche, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • eviti lettini solari.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levoxacin

Se prende più Levoxacin compresse di quanto deve

Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sè la confezione del medicinale.

Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Levoxacin compresse

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Levoxacin compresse

Non smetta di prendere Levoxacin compresse solo perché si sente meglio. È importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smette di prendere troppo presto le compresse, l'infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Levoxacin

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l'assunzione di Levoxacin e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea,problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua.

Interrompa l'assunzione di Levoxacin e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può avere necessità di ricevere una terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice diuna malattia chiamata "neuropatia".

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelleintorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali
  • perdita dell'appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scuradelle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

  • problemi a dormire
  • mal di testa, sensazione di capogiro
  • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad unadiminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia).
  • febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nelsangue (agranulocitosi).
  • mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importanteper coloro che soffrono di diabete.
  • cambiamento nell'odore delle cose, perdita dell'olfatto o del gusto (parosmia,anosmia, ageusia)
  • difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
  • perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
  • perdita temporanea della vista
  • peggioramento o perdita dell'udito
  • battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo divita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati "prolungamento dell'intervallo QT" visto all'elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
  • difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
  • reazioni allergiche a carico dei polmoni
  • pancreatite
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)
  • infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad unareazione allergica (vasculite)
  • infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
  • rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
  • arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
  • dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
  • attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia delmetabolismo molto rara)
  • cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranicabenigna)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente mediante il sistema nazionale di segnalazione tramite il sitoweb dell'Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare Levoxacin compresse nel blister e nella scatola originali ed in luogo asciutto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul foglio di alluminio dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Levoxacin compresse

Il principio attivo è levofloxacina. Ogni compressa di Levoxacin 250 mg compresse contiene 250 mg di levofloxacina ed ogni compressa di Levoxacin 500 mg compresse contiene 500 mg di levofloxacina.

Gli altri componenti sono:

  • per il nucleo della compressa: crospovidone, ipromellosa, cellulosa microcristallinae sodio stearilfumarato
  • per il rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol, ferroossido giallo (E172) e ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell'aspetto di Levoxacin compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Levoxacin sono compresse rivestite con film, per uso orale. Le compresse sono oblunghe e con una linea di frattura di colore giallo pallido-bianco a rossastro-bianco.

Per Levoxacin 250 mg, le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3, 5, 7, 10, 50 e 200 compresse.

Per Levoxacin 500 mg, le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 5, 7, 10, 50, 200 e 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Levoxacin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".