Levobren - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Levosulpiride

Levobren 25 mg compresse
Levobren 25 mg/ml gocce orali soluzione
Levobren 12,5 mg/ml soluzione iniettabile

I foglietti illustrativi di Levobren sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Levobren? A cosa serve?

Levobren contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene ad una classe di medicinali chiamati "psicolettici, antipsicotici (neurolettici)". Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell'intestino (procinetico).

Levobren è indicato per il trattamento di:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Levobren

Non usi Levobren

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Levobren

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Levobren.

Non usi Levobren

Il medico le prescriverà Levobren con cautela

  • se lei ha dei fattori di rischio per l'ictus (stroke), se soffre di malattie legate alla circolazione del sangue (cardiovascolari) o ha una storia famigliare di alterazione del battito del cuore (prolungamento del QT)
  • se lei o qualcuno nella sua famiglia ha o ha avuto coaguli (trombi), in quanto Levobren può causare la formazione di trombi.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Levobren

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il medico le prescriverà Levobren con cautela se sta assumendo medicinali chiamati "psicofarmaci" utilizzati per trattare disturbi mentali.

Quando assume un tipo di medicinali chiamati "neurolettici", compreso Levobren, in concomitanza con medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache) aumenta.

Non assuma Levobren in concomitanza con medicinali che determinano alterazioni di sostanze presenti nell'organismo chiamate "elettroliti".

Medicinali utilizzati per contrastare una sostanza presente nel nostro organismo chiamata "acetilcolina", medicinali utilizzati per dormire e contro il dolore (anticolinergici, narcotici e analgesici) influenzano gli effetti di Levobren sulla motilità dello stomaco e dell'intestino.

Levobren con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con Levobren non assuma alcol.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non usi Levobren se è in gravidanza o pensa di esserlo.

Se assume antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Levobren, durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza il suo bambino potrebbe sperimentare i seguenti sintomi: tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo.

Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.

Allattamento

Non usi Levobren durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Con l'uso di dosaggi elevati possono verificarsi sonnolenza, torpore e movimenti involontari (discinesie). Tenga conto di ciò se deve guidare veicoli e utilizzare macchinari che richiedono un elevato livello di vigilanza per la loro possibile pericolosità.

Levobren compresse contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Levobren gocce orali contiene para-idrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Levobren: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

la dose raccomandata è (secondo prescrizione medica):

  • Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
  • Fiale: 1 fiala da 25 mg iniettata nel muscolo o in vena (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno.
  • Gocce: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6 mg di levosulpiride).

Il flacone delle gocce ha una chiusura a "prova di bambino". Per aprire, prema la capsula sul flacone e contemporaneamente sviti normalmente.

Per chiudere, riavviti la capsula fino in fondo.

Se compaiono sintomi quali nausea e vomito e la somministrazione orale è difficoltosa, inizi il trattamento con Levobren soluzione iniettabile (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno per qualche giorno e, quando i sintomi diventano più lievi, passi alla somministrazione per via orale per 10-15 giorni.

Eventualmente ripeta il ciclo di terapia orale per altre 2 o 3 settimane, dopo un periodo di interruzione di almeno 8-10 giorni.

Trattamento del vomito

la dose raccomandata è: una fiala iniettata nel muscolo o in vena, eventualmente ripetuta 2-3 volte al giorno, fino a scomparsa dei sintomi.

Se il medicinale viene impiegato nella prevenzione o trattamento del vomito causato da medicinali antitumorali (cisplatino, antracicline), le verrà somministrata la dose di 1-2 fiale di Levobren soluzione iniettabile per via endovenosa lenta o per infusione 30 minuti prima della somministrazione dell'antitumorale o durante la somministrazione dell'antitumorale e sarà ripetuta la stessa dose 30 minuti dopo la fine della chemioterapia.

Uso negli anziani

Se lei è un anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Se dimentica di usare Levobren

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Levobren

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Levobren, si rivolga al medico o al farmacista

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levobren

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levobren avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Levobren

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per somministrazioni prolungate, sono stati segnalati in casi particolari alcuni disturbi quali:

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con altri medicinali della stessa classe:

Se nota uno qualunque di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.

Un lieve aumento del numero di decessi è stato segnalato nei pazienti anziani affetti da demenza e trattati con i medicinali antipsicotici, come Levobren, rispetto a quelli non trattati con antipsicotici.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad." La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene

Levobren 25 mg compresse

Il principio attivo è levosulpiride. Una compressa contiene 25 mg di levosulpiride.

Gli altri componenti sono: carbossimetilamido, cellulosa microgranulare, lattosio, magnesio stearato.

Levobren 12,5 mg/ml soluzione iniettabile

Il principio attivo è levosulpiride. Una fiala contiene 25 mg di levosulpiride.

Gli altri componenti sono: acido solforico 2 N, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro.

Levobren 25 mg/ml gocce orali, soluzione

Il principio attivo è levosulpiride. 100 ml di soluzione contengono 2,5 g di levosulpiride.

Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, acqua depurata, aroma limone, metile pidrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acesulfame K.

Descrizione dell'aspetto di Levobren e contenuto della confezione

Levobren si presenta in forma di:

  • Compresse 25 mg: astuccio contenente un blister (alluminio/PVC) da 20 compresse.
  • Soluzione iniettabile 12,5 mg/ml: astuccio contenente 6 fiale da 2 ml.
  • Gocce orali, soluzione 25 mg/ml: astuccio contenente un flacone contagocce in vetro, con chiusura a "prova di bambino", contenente 20 ml di soluzione.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Levobren sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

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